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  9月10日，荣昌生物宣告：注射用泰它西普（商品名：泰爱®）新适应症上市请求获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于类风湿关节炎（RA）。假如顺畅，RA将成为泰它西普继系统性红斑狼疮之后第二个获批上市的适应症，荣昌生物在本身免疫疾病布局大将再下一城。

  2023年11月27日，由北京大学肿瘤医院郭军教授、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授一起牵头的维迪西妥单抗单药医治晚期转移性尿路上皮癌的全国多中心临床研讨C005&C009研讨数据的兼并剖析成果刊登于Journal of Clinical Oncology的相关新闻发布会在北京举办。

  9月4日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣告，注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于儿童系统性红斑狼疮（cSLE）患者的Ⅰ期临床研讨弥补请求获国家药品监督管理局赞同，受试者年纪规模由12-17岁扩展为5岁及以上。

  11月22日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（宣告：全球首 款BLyS/APRIL双靶点交融蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱®）正式取得国家药品监督管理局赞同，由附条件赞同转为彻底赞同。

  11月22日，荣昌生物制药股份有限公司宣告：全球首 款BLyS/APRIL双靶点交融蛋白创新药注射用泰它西普正式取得国家药品监督管理局赞同，由附条件赞同转为彻底赞同。

  美国时刻11月15日，加州圣地亚哥，美国风湿病学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/9995.HK）受邀以口头陈述的方式，正式揭露宣告全球首 款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普（Telitacicept,商品名：泰爱?）医治类风湿性关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床试验，到达一切首要结尾并显示出杰出的安全性。现在，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理泰它西普医治类风湿关节炎的新药上市请求。

  9月4日，荣昌生物发布公告，董事会于 2023 年 9 月 4 日收到公司首席财政官兼联席公司秘书李嘉先生提交的书面辞呈，因个人工作展开原因，李嘉先生请求辞去公司首席财政官兼联席公司秘书职务，辞任后不再担任公司任何职务。

  近来，荣昌生物发布2023H成绩，其上半年营收4.22亿，同比增加20.56%，净利润-7.03亿，亏本扩展43.80%，与被辉瑞以430亿美元收买Seagen点爆全球ADC行情比较，不由让人想到，维迪西妥潜力不大？荣昌生物怎么了？国产ADC没前途？

  7月17日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣告：泰它西普一项医治成人原发性枯燥综合征的Ⅱ期临床研讨，在世界威望期刊RHEUMATOLOGY在线宣告。

  2023年6月26日，信达生物制药集团与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司今天宣告达到一项临床研讨和供药协作协议，迁就信迪利单抗注射液与靶向间皮素的新式抗体偶联药物RC88 、靶向细胞间质上皮转化因子的新式抗体偶联药物RC108别离展开联合用药临床研讨协作。

  荣昌生物制药（烟台）股份有限公司ADC新药维迪西妥单抗第7次露脸美国临床肿瘤学会年会，以壁报展现的方式发布了与PD-1联合医治部分晚期或转移性尿路上皮癌的最新研讨成果。与此同时，别的三项维迪西妥单抗的相关研讨以线上宣告的方式露脸本次ASCO年会。

  6月6日，荣昌生物宣告，公司已取得香港联交所赞同，将于近来正式将“B”符号从股票代码中移除。荣昌生物成为继百济神州、君实生物、康希诺、诺诚健华之后第五只“摘B”的A+H两地上市生物医药股，也是科创板生物医药股中为数不多的不带”U“上市的药企之一。

  抗体偶联药物是一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒 药物高效杀伤优势的组合药物，被业界形象比喻为“生物导 弹”。ADC药物分子包含抗体、linker、小分子细胞毒素三个结构模块。

  3月16 日，荣昌生物制药股份有限公司宣告：注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及效果的敞开、多中心I/IIa期临床研讨正式取得国家药监局药审中心赞同。

  2月14日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣告其抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片医治非小细胞肺癌获批临床。

  2月14日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣告：注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片医治存在HER2基因突变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的敞开、单中心Ⅰb/Ⅱ期临床研讨正式取得国家药监局药审中心赞同。

  近期，药智数据发布《2023年01月全球新药研制开展》，陈述根据药智数据全球药物2.0，对2023年1月份全球新药研制开展、重点项目医药买卖及投融资事情进行数据收拾和全方面剖析，以下是对该陈述的部分内容收拾。

  1月30日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH/09995.HK）宣告，美国食物和药物管理局（FDA）已赞同泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）的新药临床试验（IND）请求。

  1月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578.SH）一起宣告：两边已签署联合用药临床开发协作协议。

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